Cariere în Fidia

Coordonez studiile clinice/investigațiile atribuite (pentru Medicamentele și Dispozitivele medicale din sectorul oftalmologic) și finalizez sarcini, cum ar fi asigurarea încheierii proiectelor la timp și în limita bugetului, crearea calendarelor pentru fiecare proiect, pregătirea documentelor, revizuirea sarcinilor proiectului și asigurarea conformității cu procedurile, reglementările și liniile directoare aplicabile ale Fidia.

Ziua mea de lucru obișnuită include de obicei următoarele activități: – Dezvoltarea protocoalelor clinice, oferind input strategici și tactici pentru proiectare și execuție; – Pregătirea și prezentarea planurilor aferente proiectelor de studiu, inclusiv calendarul și bugetul pentru aprobarea finală; – Identificarea și selecția potențialilor furnizori de trial; – Negocierea contractelor în colaborare cu biroul Administrativ și Juridic, atât la nivel intern, cât și la sediile inspectate; – Pregătirea/revizuirea întregii documentații pentru Trial Master File necesar studiilor clinice; – Planificarea, monitorizarea și raportarea participării pacienților și implementarea acțiunilor corective necesare pentru atingerea obiectivelor de participare; – Coordonarea producției, etichetării și livrării produselor clinice; – Colaborare cu grupuri de studiu transversale, printre care: R&D, Afaceri de reglementare, Biroul juridic, Administrație, Dezvoltare preindustrială, Producție, QA, Marketing și Vânzări; – Gestionarea tuturor resurselor și activităților furnizorului pentru a asigura efectuarea studiilor în conformitate cu protocolul, calendarul și bugetul; – Participarea la audituri de reglementare la fața locului; – Pregătirea secțiunilor clinice ale documentelor legale atribuite; – Participarea la Investigator’s Meeting și la alte evenimente conexe.

Principala mea responsabilitate o reprezintă colaborarea la planificarea și definirea activităților proiectelor corporative care mi-au fost atribuite, verificând conformitatea diferitelor etape ale proiectului cu cerințele stabilite de liniile directoare și reglementările de referință. Această parte a muncii necesită o colaborare eficientă atât cu furnizorii cât și cu alte persoane juridice, precum și studierea și actualizarea permanentă cu privire la reglementările și liniile directoare de referință. Rolul meu prevede redactarea și gestionarea documentelor sistemului calității, cum ar fi Validation Project Plan, Change control, documentele de calificare sau validare, documentele de Risk analisys management și procedurile.

Zilele mele de lucru includ desfășurarea activităților atribuite legate de proiecte și care se referă în principal la redactarea sau revizuirea documentelor sistemului calității. Particip aproape zilnic la ședințe, recurente sau specifice, cu persoane având diferite funcții în cadrul companiei, cu furnizorii sau cu clienții, pentru a defini activitățile proiectului sau pentru a verifica evoluția acestora. Pentru proiectele la care colaborez, departamentele companiei cu care interacționez în principal sunt Project Management Office, departamentul de Engineering, Producție și Quality Control. Merg în delegații în afara companiei, în Italia sau în străinătate, pentru meeting sau activități de proiectare care se desfășoară la sediul furnizorilor sau al clienților sau pentru a participa la training specifici. Teodor Garstea Specialist control de gestiune.

Munca mea constă în a oferi asistență de primă clasă pentru toate solicitările din domeniul IT, propunând cele mai bune soluții din punct de vedere al fezabilității și rapidității. Colaborarea cu colegii este fundamentală pentru dezvoltarea profesională a grupului din punct de vedere tehnologic și informatic.

În ziua mea de lucru îndeplinesc diferite sarcini: de la asistența tehnică de bază la interacțiunea cu colegii și furnizorii. Solicitările utilizatorilor sunt gestionate prin intermediul unui sistem de ticketing, monitorizez starea și actualizarea cererilor până când acestea sunt rezolvate. La fel de importantă este și redactarea documentației, ghidurilor sau a FAQ care pot ajuta utilizatorii să rezolve singuri problemele obișnuite. Munca mea îmi permite să interacționez cu toate resursele umane ale companiei, cărora încerc să le ofer cel mai bun suport tehnic posibil.